செய்தி

Aehealth BfArM ஒப்புதல்

Aehealth 2019- nCov ஆன்டிஜென் சோதனையானது ஜேர்மன் ஃபெடரல் இன்ஸ்டிடியூட் ஃபார் டிரக்ஸ் அண்ட் மெடிக்கல் டிவைசஸ் (BfArM) இலிருந்து §11 பத்தி 1 இன் ஜெர்மன் மருத்துவ சாதனங்கள் சட்டத்தின் (MPG) ஆன்டிஜென் சோதனைகளின்படி கொரோனா வைரஸைக் கண்டறிவதற்கான சிறப்பு அங்கீகாரத்தைப் பெற்றுள்ளது.

"மனிதகுலத்திற்கான சிறந்த சுகாதாரம்" என்ற தத்துவத்தை பின்பற்றி, உலகளவில் தொற்றுநோய்களைத் தடுப்பதிலும் கட்டுப்படுத்துவதிலும் விரைவான சோதனைகளுக்கான உலகளாவிய தேவையை பூர்த்தி செய்ய ஏஹெல்த் தொடர்ந்து செயல்பட்டு வருகிறது.Aehealth 2019- nCoV ஆன்டிஜென் சோதனை (கூழ் தங்கம்) நாசி குழியிலிருந்து ஒரு ஸ்வாப் மாதிரியுடன் செய்யப்படுகிறது, இது 15 நிமிடங்களில் முடிவுகளை வழங்குகிறது, PCR முறையுடன் ஒப்பிடுகையில் கண்டறியும் நேரத்தை கணிசமாகக் குறைக்கிறது.சோதனையானது பயனர்களுக்கு நல்ல தரமான முடிவுகளுடன் அதிக நெகிழ்வுத்தன்மையை வழங்குகிறது.

ஜெர்மன் சுகாதார அமைச்சர் ஜென்ஸ் ஸ்பான் கூறுகையில், கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் சோதனைகளின் ஒப்புதலானது, பெரிய மக்களைப் பரிசோதிக்க அனுமதிக்கிறது.அறிகுறியற்ற நபர்களை முன்கூட்டியே அடையாளம் காண்பது, நோய்த்தொற்றின் சங்கிலியை திறம்பட உடைத்து, தொற்று பரவுவதை நிறுத்துகிறது.

ரேபிட் கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் சோதனை என்பது கோவிட்-19 இன் நியூக்ளியோகேப்சிட் ஆன்டிஜென்களை மனித நாசி ஸ்வாப்கள், தொண்டை ஸ்வாப்கள் அல்லது உமிழ்நீர் ஆகியவற்றில் அவர்களின் சுகாதார வழங்குநரால் COVID-19 என்று சந்தேகிக்கப்படும் நபர்களின் தரமான கண்டறிதலுக்கான ஒரு கூழ் தங்க இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபி ஆகும்.

நாவல் கொரோனா வைரஸ்கள் β இனத்தைச் சேர்ந்தது.கோவிட்-19 ஒரு கடுமையான சுவாச தொற்று நோயாகும்.

கோவிட்-19 நியூக்ளியோகேப்சிட் ஆன்டிஜெனைக் கண்டறிவதற்கான முடிவுகள்.ஆன்டிஜென் பொதுவாக மேல் சுவாச மாதிரிகள் அல்லது குறைந்த சுவாச மாதிரிகளில் நோய்த்தொற்றின் கடுமையான கட்டத்தில் கண்டறியப்படுகிறது.

நேர்மறையான முடிவுகள் வைரஸ் ஆன்டிஜென்கள் இருப்பதைக் குறிக்கின்றன, ஆனால் நோயாளியின் வரலாறு மற்றும் பிற கண்டறியும் தகவல்களுடன் மருத்துவ தொடர்பு நோய்த்தொற்றின் நிலையை தீர்மானிக்க அவசியம்.

நேர்மறையான முடிவுகள் பாக்டீரியா தொற்று அல்லது பிற வைரஸ்களுடன் இணைந்த தொற்று ஆகியவற்றை நிராகரிக்கவில்லை.கண்டறியப்பட்ட ஆன்டிஜென் நோய்க்கான திட்டவட்டமான காரணமாக இருக்காது.

எதிர்மறையான முடிவுகள் கோவிட்-ஐ நிராகரிக்கவில்லை.19 நோய்த்தொற்று மற்றும் நோய்த்தொற்று கட்டுப்பாட்டு முடிவுகள் உட்பட சிகிச்சை அல்லது நோயாளி மேலாண்மை முடிவுகளுக்கு ஒரே அடிப்படையாக பயன்படுத்தக்கூடாது.

நோயாளியின் சமீபத்திய வெளிப்பாடுகள், வரலாறு மற்றும் கோவிட்-19 உடன் ஒத்துப்போகும் மருத்துவ அறிகுறிகள் மற்றும் அறிகுறிகளின் இருப்பு ஆகியவற்றின் பின்னணியில் எதிர்மறையான முடிவுகள் பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும் மற்றும் நோயாளியின் நிர்வாகத்திற்கு தேவைப்பட்டால், ஒரு மூலக்கூறு மதிப்பீட்டின் மூலம் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.

2019- nCoV ஆன்டிஜென் சோதனையின் சான்றிதழ்களை வைத்திருக்கும் நிறுவனமாக, தொற்றுநோய்களுக்கு எதிரான உலகளாவிய போரில் பங்களிப்புகளை வழங்குவதற்கு ஏஹெல்த் உறுதிபூண்டுள்ளது.Aehealth இன் பல COVID-19 சோதனைகள் CE மதிப்பெண் ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளன மற்றும் உள்ளூர் தரநிலைகள் மற்றும் விதிமுறைகளின்படி இறக்குமதியாளரின் நாட்டினால் சரிபார்க்கப்பட்டது.Aehealth இப்போது “PCR+ ஆன்டிஜென்+நியூட்ரலைசேஷன் ஆன்டிபாடி” ஒருங்கிணைந்த தீர்வை வழங்குகிறது, இது கோவிட்-19 நோய்த்தொற்றின் ஆன்-ஸ்பாட் நோயறிதலின் பல்வேறு பயன்பாட்டுக் காட்சிகளை சந்திக்கிறது.


இடுகை நேரம்: டிசம்பர்-12-2021
விசாரணை